Твердые желатиновые капсулы
Твердые желатиновые капсулы наполняются лекарственным веществом в капсулонаполнительной машине. Предназначены для адресного переноса и высвобождения лекарственных веществ в организме человека.
Пустые желатиновые капсулы используются для порошкообразных или гранулированных лекарств. Сама капсула состоит из двух полусферичеких частей – корпуса и крышечки, которые при соединении не образуют зазоров.
Сегодня в медицине использование желатиновых капсул получило огромную популярность. Под понятием капсулы понимают производство заводского изделия в двух вариантах:
- В специальные желатиновые оболочки могут помещать различные объемы лекарственных препаратов.
- В капсулы из желатина могут быть помещены текучие, гранулированные или порошкообразные лекарственные препараты.
Чаще всего капсулы назначают для внутреннего их приема, реже они применяются в гинекологии или проктологии. Основная задача капсулы - замаскировать плохой запах и специфический вкус ее содержимого.
Огромную популярность пустые желатиновые капсулы получили за счет своих уникальных качеств:
- позволяют точно дозировать каждый без исключения препарат;
- защищают лекарственные вещества от попадания влаги и света;
- маскируют неприятный вкус;
- имею гладкую ровную поверхность, которая позволяет их легко и быстро проглатывать;
- имеют способность моментально набухать и растворяться в желудочно-кишечном тракте, позволяя лекарству достаточно быстро начать действовать;
- имеют высокую биологическую доступность.
Твердые желатиновые капсулы изготовляются двумя методами:
- погружением в заранее приготовленную специальную среду;
- путем прессования.
В настоящее время наибольшее распространение получил метод погружения. В этом методе цилиндрические формы на спецдержателях опускаются в желатиновую заранее подготовленную массу, прокручиваются там, после чего подвергаются сушке.
В автоматическом узле подрезаются заостренным ножом и в соединительном блоке комплектуются.
Затем в спецавтоматах происходит наполнение капсул специальными лекарственными препаратами.
Некоторые аптеки запрашивают пустые капсулы и самостоятельно заполняют их приготовленными в аптечных условиях лекарствами.
Для наполнения твердых оболочек используются специальные автокомплексы с высокой точностью лекарственной дозировки.
В зависимости от характеристик лекарства, подбирается вид дозатора (шнековый, тарелочный, либо вибрационный, поршневой).
В блоке - капсулы аккуратно открываются, заполняются лекарством, закрываются крышечкой, после чего подплавленная желатиновая лента их заклеивает.
Сегодня для порошкообразных лекарств открыта новая автоматическая линия.
В комплексе предусмотрены два вращающиеся барабана и несколько рядов винторезных форм, на которые кладут желатиновую ленту.
В процесс изготовления желатиновых оболочек также входит заполнение капсул лекарственным препаратом. Производительность этого комплекса – 20 тысяч капсул за час.
Размер капсулы | 00 | 0 | 1 | 2 | 3 |
---|---|---|---|---|---|
Вес (мг) | 118 | 96 | 76 | 61 | 38 |
Отклонение (мг) | ±7 | ±6 | ±5 | ±4 | ±3 |
Объем (мл) | 0,91 | 0,68 | 0,5 | 0,37 | 0,3 |
Плотность порошка/ Вместимость капсулы (мг) | |||||
0,6 гр/мл | 546 | 408 | 300 | 222 | 180 |
0,8 гр/мл | 728 | 544 | 400 | 296 | 240 |
1,0 гр/мл | 910 | 680 | 500 | 370 | 300 |
1,2 гр/мл | 1092 | 816 | 600 | 444 | 360 |
Длина частей капсул (корпуса и крышки) | |||||
Корпус (мм) | 20,22 | 18,44 | 16,61 | 15,27 | 13,59 |
Отклонение (мм) | ±0,46 | ||||
Крышка (мм) | 11,74 | 10,72 | 9,78 | 8,94 | 8,08 |
Внешний диаметр капсулы (мм) | |||||
Корпус | 8,18 | 7,34 | 6,63 | 6,07 | 5,57 |
Крышка | 8,53 | 7,66 | 6,91 | 6,35 | 5,82 |
Длина капсулы в сборе (мм) | 23,3 | 21,7 | 19,4 | 18 | 15,9 |
Отклонение (мм) | ±0,3 |
Сегодня промышленность выпускает капсулы разных размеров с разной вместимостью.
В категории твердых капсул выделяется 8 общепринятых типоразмеров. В системе Standart наибольшему размеру соответствует капсула под номером 000, ее вместимость – 1,37 мл, самый меньший размер капсулы под номером 5, ее вместимость – 0,13 мл.
Размер желатиновых капсул зависит от вместимости, а также от вида лекарственного вещества и его плотности.
За рубежом фармацевтические фабрики и другие потребители используют капсулы вида Supro, в которых предусматривается пять стандартных размеров.
По таблице вместимости фармацевты подбирают размер капсул. Если говорить о типоразмерах мягких желатиновых капсул, то следует отметить, что они не имеют четкой стандартной нумерации, которая применима к твердым капсулам. Максимальная вместимость шовных мягких капсул – 7,5 мг.